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臨床開発とは? お仕事の流れ 求人概要・用語
臨床開発(CRC:治験コーディネーター)
業務内容
臨床試験実施施設(病院・クリニック)にて臨床開発サポート
  • ・ 患者へのインフォームドコンセント補助
  • ・ 被験者のスケジュール管理・精神的ケア対応
  • ・ 臨床試験担当医師・薬剤部・検査部 など臨床試験に携わるチーム内の調整
  • ・ CRFの作成 など
就業形態 就職
年収 約400万円前後 (未経験の場合)
ポイント 被験者と医師との調整役が主業務になる為、病棟経験・患者とのコミュニケーションが活かせる
就職先 SMO
臨床開発(CRA:モニター)
業務内容
製薬会社・CROにて臨床開発の進捗管理
臨床試験開始前
  • ・ 医療機関評価・臨床試験担当医師の選択
  • ・ 臨床試験実施計画についての合意
  • ・ 説明文書作成の依頼
  • ・ 臨床試験ファイルの点検
 
臨床試験進行中
  • ・ モニタリング訪問
  •    実施医療機関が継続して臨床試験を実施できる施設であることを確認
  •    臨床試験がGCPと臨床試験計画書に従って実施されていることを確認
  • ・ 医療機関の臨床試験実施スタッフへの説明会
 
臨床試験終了後
  • ・ CRFの回収
  • ・ 支払関連の確認  など
就業形態 就職 (経験者: 就職・派遣 就業形態選択可能)
年収 約400万円前後 (未経験の場合)
ポイント 全国出張など活動的業務が経験出来る
企業・医師との調整役、臨床開発の監督役としてビジネススキルが身につく
就職先 CRO (経験者: 製薬会社への応募も可能)
用語
CRO 医薬品開発業務受託機関 製薬メーカーが行う治験関連業務の全て・又は一部を代行・支援する機関 医薬品開発業務のアウトソーシング企業
SMO 治験施設支援機関 特定の医療機関と契約し、施設に限定して治験業務を支援する機関 医療機関の治験業務を支援する企業
CRF 症例報告書 各被験者に関して、治験依頼者(製薬メーカー等)に報告する記録様式

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